一种治疗感冒咳嗽的药物及其制剂的制备方法及质量控制方法

摘要

本发明涉及一种治疗感冒咳嗽的药物，其特征在于是由感冒咳嗽冲剂剂型改革而成的中药制剂-感冒咳嗽片的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在技术上采用现代化的新设备、新技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，新制定了薄层鉴别和含量测定方法，对所有药味进行了质量控制，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

一种治疗感冒咳嗽的中药制剂，其特征在于其制备方法是按照《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第三册感冒咳嗽冲剂的处方，将金银花、枇杷叶、百部、桔梗、天花粉加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至在60℃测得相对密度为1.12～1.14的浓缩液，加入乙醇3倍量，在-2～2℃冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至在60℃测得相对密度为1.25～1.30的稠膏，加入辅料适量，混匀，制粒，干燥；将桉油进行β-CD包结，得包结物，与颗粒混匀，加入辅料适量，压制成1000片，包薄膜衣，即得，其中所述的辅料包括填充剂、崩解剂及润滑剂，作为填充剂的为淀粉，其用量为25％，作为崩解剂的为微晶纤维素，其用量为5％，作为润滑剂的为硬脂酸镁，其用量为1.0％。