发明名称 |
一种包合后人工牛黄中胆红素的含量测定方法 |
摘要 |
本发明涉及一种包合后人工牛黄中胆红素的含量测定方法。该方法使用二甲基亚砜为溶剂,对包合人工牛黄样品进行超声提取一定时间后能够溶解样品中的全部胆红素,再以胆红素对照品为对照,用高效液相色谱法对其进行含量测定。本发明操作简单,测定结果准确,本发明可用于对包合人工牛黄及含有包合人工牛黄的制剂中的胆红素进行含量测定。 |
申请公布号 |
CN103529141B |
申请公布日期 |
2015.12.09 |
申请号 |
CN201310493118.8 |
申请日期 |
2013.10.18 |
申请人 |
山东金诃药物研究开发有限公司 |
发明人 |
王振;任松鹏;孙绪丁;赵延霞;王海苹 |
分类号 |
G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I |
主分类号 |
G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 |
|
代理人 |
|
主权项 |
一种包合后人工牛黄中胆红素的含量测定方法,其特征是,包括如下步骤:a)色谱条件与系统适用性:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以体积分数比80:10:10的甲醇‑四氢呋喃‑0.5%醋酸溶液为流动相;检测波长为450nm;理论板数按胆红素峰计算应不低于2000;b)对照品溶液的制备:精密称取胆红素对照品,加二氯甲烷制成每1mL含10μg的溶液,即得;c)供试品溶液的制备:取包合人工牛黄粉末0.3g,精密称定,置具塞的锥形瓶中,精密加入二甲基亚砜20mL,密塞,称定重量,超声5min,放冷,用二甲基亚砜补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得;d)测定法:分别精密吸取对照品溶液与上述制备好的供试品溶液各10μL,注入液相色谱仪,测定,即得;所述的包合人工牛黄为采用β‑环糊精或聚乙二醇类包合的人工牛黄。 |
地址 |
250101 山东省济南市高新(历城)区舜风路322号501-506室 |