发明名称 一种同时测定凝胶剂中对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯和二丁基羟基甲苯的方法
摘要 本发明提供一种同时测定凝胶剂,特别是克林霉素磷酸酯凝胶中对羟基苯甲酸甲酯(Me-PHBA)、对羟基苯甲酸丙酯(Pr-PHBA)和二丁基羟基甲苯(BHT)的分析检测方法,所述方法采用Agilent ZORBAX SB-C18,4.6mm×250mm,5μm作为色谱柱,以乙腈-1%乙酸水溶液作为流动相进行梯度洗脱,采用双波长(Pr-PHBA、Me-PHBA采用检测波长是250nm-260nm;BHT采用检测波长是270nm-286nm)进行分析检测。本发明提供的分析方法快速,专属性好,灵敏度高,适用于药物制剂,特别是凝胶剂中Me-PHBA、Pr-PHBA和BHT的含量检测方法。
申请公布号 CN104374843B 申请公布日期 2015.12.02
申请号 CN201410633059.4 申请日期 2014.11.11
申请人 广东东阳光药业有限公司 发明人 黄科;沈耀成;黄芳芳;曹现峰;宋学志
分类号 G01N30/02(2006.01)I 主分类号 G01N30/02(2006.01)I
代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 巩克栋;杨晞
主权项 一种同时测定凝胶剂中Me‑PHBA、Pr‑PHBA和BHT的方法,所述方法特征是:仪器:高效液相色谱仪;色谱柱:Agilent ZORBAX SB‑C18,4.6mm×250mm,5μm;流动相:1%乙酸水溶液和乙腈;按下列梯度洗脱:<tables num="0001" id="ctbl0001"><table><tgroup cols="3"><colspec colname="c001" colwidth="23%" /><colspec colname="c002" colwidth="37%" /><colspec colname="c003" colwidth="40%" /><tbody><row><entry morerows="1">时间(min)</entry><entry morerows="1">1%乙酸水溶液%(v/v)</entry><entry morerows="1">乙腈%(v/v)</entry></row><row><entry morerows="1">0</entry><entry morerows="1">50</entry><entry morerows="1">50</entry></row><row><entry morerows="1">5</entry><entry morerows="1">50</entry><entry morerows="1">50</entry></row><row><entry morerows="1">8</entry><entry morerows="1">10</entry><entry morerows="1">90</entry></row><row><entry morerows="1">15</entry><entry morerows="1">10</entry><entry morerows="1">90</entry></row><row><entry morerows="1">17</entry><entry morerows="1">50</entry><entry morerows="1">50</entry></row><row><entry morerows="1">25</entry><entry morerows="1">50</entry><entry morerows="1">50</entry></row></tbody></tgroup></table></tables>检测器:UV检测器,检测波长254nm和278nm;流速:0.8mL/min~1.2mL/min;柱温:25℃‑35℃;进样量:1μL~100μL;运行时间:25min。
地址 523808 广东省东莞市松山湖北部工业园工业北路1号