一种阴道基质材料及其制备方法

摘要

本发明公开了一种阴道基质材料及其制备方法，其载体为猪或牛的阴道组织粘膜层，所述阴道组织粘膜层依次经下述处理：a、以含有苯甲基磺酰氟的去离子水溶液或Tris溶液震荡处理；b、在含十二烷基硫酸钠的水溶液或Tris-HCl缓冲溶液中震荡处理；c、用含Triton X-100的Tris-HCl缓冲溶液震荡处理；d、在含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶的Tris-HCl缓冲液震荡处理；e、消毒和冻干。本发明提供的阴道基质材料具有更符合盆底修复或阴道重建的生物活性和生物学力学性能，其克服了阴道壁上皮有许多皱襞、组织结构致密、粘膜层难以剥离的困难，针对性的发明设计了特定的工艺及参数。本发明方法制备的脱细胞阴道基质材料免疫原性及细胞毒性低，生物性能良好，并富含有多种生物活性成分。

主权项

一种阴道基质材料，其特征在于，其载体为猪/牛阴道组织粘膜层，所述载体经以下方式处理：（a）将猪/牛阴道组织粘膜层在含有苯甲基磺酰氟的去离子水溶液或含有苯甲基磺酰氟的Tris溶液中震荡处理24‑48小时；其中所述Tris溶液，其浓度为0.01M、pH为8.0；去离子水溶液及Tris溶液中所含苯甲基磺酰氟的浓度为0.1mM/L；（b）将（a）步骤处理过的粘膜层放置在所含十二烷基硫酸钠的质量体积浓度为0.1‑1%的水溶液或Tris‑HCl缓冲溶液中震荡处理8‑12小时；（c）将（b）步骤处理过的粘膜层，经磷酸盐缓冲液漂洗，然后用所含Triton X‑100的体积浓度为0.1‑1%的Tris‑HCl缓冲溶液震荡处理6‑10天，再经磷酸盐缓冲液漂洗；上述（c）、（b）步骤中的所有溶液及缓冲溶液中均含有0.1mM/L的苯甲基磺酰氟；（d）将（c）步骤处理过的粘膜层，放置在含脱氧核糖核酸酶和核糖核酸酶的Tris‑HCl缓冲液中，在32℃‑37℃温度下震荡处理8‑12小时，再经磷酸盐缓冲液漂洗；其中所述Tris‑HCl缓冲液的浓度为0.05M、pH值为8.0；其中所含脱氧核糖核酸酶的浓度30‑70U/mL，所含核糖核酸酶的浓度含1‑5U/mL；（e）将（d）步骤处理过的粘膜层，消毒和冻干，即得阴道基质材料。