曲克芦丁冻干粉针剂及其制备方法

摘要

本发明提供一种新配方的曲克芦丁冻干粉针剂，所述冻干粉针剂中各原料按重量份计为：曲克芦丁300-1500、盐酸半胱氨酸5-15以及2-羟丙基-β-环糊精300-1500。本发明中辅料采用盐酸半胱氨酸，有利于曲克芦丁的稳定。在药液配制过程中选用2-羟丙基-β-环糊精，一方面对曲克芦丁起到保护作用，另一方面又可作为冻干赋形剂使冻干成形，从而提高了产品稳定性，保证产品的质量。在辅料2-羟丙基-β-环糊精溶液经活性炭处理后再加入曲克芦丁，避免了曲克芦丁因活性炭吸附而引起的含量降低等问题。本发明通过改进的冻干工艺，将冻干时间由26小时缩短至18-20小时，使曲克芦丁尽快脱离非干燥状态，可以使曲克芦丁的稳定性得到保证。

主权项

一种曲克芦丁冻干粉针剂，其特征在于，所述冻干粉针剂中各原料按重量份计为：曲克芦丁300‑1500、盐酸半胱氨酸5‑15以及2‑羟丙基‑β‑环糊精300‑1500。