一种阿奇霉素肠溶组合物及制备方法

摘要

本发明公开一种在肠道中能快速分散释放药物的阿奇霉素肠溶组合物及其制备方法。该药物组合物的原料组成为：阿奇霉素、乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、十二烷基硫酸钠、聚乙烯吡喏烷酮、硬脂酸镁等。本发明阿奇霉素肠溶片剂的制备方法为将药物与药用赋形剂经处理后进行压片，由片芯进行肠溶包衣组成。本发明阿奇霉素肠溶组合物，能在胃酸条件下得到很好的保护，有效保护药物免受胃酸的破坏，而在肠液条件下(磷酸盐缓冲液PH6.8)又能达到分散片的特点，在肠道中快速释放药物，提高生物利用度。

主权项

一种阿奇霉素肠溶组合物，其特征在于该组合物的原料组成为：所述肠溶材料固含物为甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物；抗粘剂为滑石粉、硬脂酸镁或微粉硅胶中的一种或几种；增塑剂为柠檬酸三乙酯、癸二酸二丁酯、丙二醇中的一种或几种；所述阿奇霉素肠溶组合物的制备方法为：A.片芯的制作步骤：a.取阿奇霉素，乳糖，微晶纤维素，羧甲淀粉钠，羟丙甲纤维素，分别过100目筛，混合均匀；b.取聚乙烯吡喏烷酮加入到50％乙醇的溶液中，制成含聚乙烯吡喏烷酮为5％的浓度，并加入十二烷基硫酸钠溶解，作为粘合剂；c.将粘合剂用于a中制软材，20目筛制粒，颗粒置60℃干燥3h，20目筛制粒，外加硬脂酸镁混匀，压片，即得片芯；B.肠溶包衣的制作步骤：a.取肠溶材料固含物、抗粘剂和增塑剂，加水搅匀，配制成含肠溶材料固含物15％的包衣液，或加乙醇溶液配制成含肠溶材料固含物6％的混悬包衣液；b.取片芯置高效包衣锅中进行包衣，包衣增重为5％。