一种参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法

摘要

本发明建立了一种定量分析参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法，包括以下步骤：制备依地酸二钠和焦亚硫酸钠对照品溶液；制备参芪扶正注射液供试品溶液；采用离子色谱法定量分析上述对照品溶液和供试品溶液；根据对照品和样品离子色谱图中EDTA^2-和SO₃^2-、SO₄^2-的离子色谱峰峰面积，依据溶液中S元素守恒原则，分别按照依地酸二钠与EDTA^2-、焦亚硫酸钠与SO₃^2-、SO₄^2-的摩尔比和分子量折算样品中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的含量。

主权项

一种参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的定量检测方法，包括以下步骤：(1)用离子色谱法检测参芪扶正注射液中依地酸二钠和焦亚硫酸钠的EDTA^2‑、SO₃^2‑、SO₄^2‑的离子浓度；(2)依地酸二钠和焦亚硫酸钠的计算：依地酸二钠的计算：根据步骤(1)中所述EDTA2‑的浓度，按照依地酸二钠和EDTA2‑1∶1的摩尔比，折算出溶液中依地酸二钠的浓度；焦亚硫酸钠的计算：①通过峰面积归一化法，利用绘制Na₂S₂O₅对照品标准曲线时不同浓度的工作对照溶液中SO₃^2‑和SO42‑的峰面积，算出Na₂S₂O₅溶液中SO₃^2‑和SO₄^2‑的比例；②根据Na₂S₂O₅对照品溶液中，SO₃^2‑和SO₄^2‑的比例以及S元素守恒，按照Na₂S₂O₅分别与SO₃^2‑和SO₄^2‑的摩尔比，通过三者的分子量折算，分别绘制SO₃^2‑和SO₄^2‑的标准曲线；③根据样品溶液中SO₃^2‑和SO₄^2‑的峰面积，分别代入SO₃^2‑和SO₄^2‑的标准曲线，算出SO₃^2‑和SO₄^2‑浓度，再根据分子量折算出SO₃^2‑和SO₄^2‑的摩尔浓度；④依据溶液中S元素守恒，根据SO₃^2‑和SO₄^2‑的摩尔浓度，算出Na₂S₂O₅的摩尔浓度，进而根据分子量算出样品中Na₂S₂O₅的浓度；步骤(1)中所述参芪扶正注射液先通过C18小柱纯化，然后洗脱液稀释50‑400倍后，再通过离子色谱柱。