| 主权项 |
1﹒一种重组型融合蛋白质,其具有如SEQ﹒ID﹒No﹒1 所示之胺基酸 序列:2﹒一种重组型融合蛋白质,其具有如SEQ﹒ID ﹒No﹒2所 示之胺基酸序列:3﹒一种重组型融合蛋白质,其具 有如SEQ﹒ID﹛@ ONo﹒3所示之胺基酸序列:4﹒一种重组型融合蛋白 质,其具有如S╮@ 荎腄OID﹒No﹒4所示之胺基酸序列:5﹒一种重组型 融合蛋白质, 其具有如SE(IlDNo5所示之胺基酸序列:6﹒一种分析 法,其系 用于监定液体检品中与─HCV抗原免疫反应之一抗 体的存在,包括如下 步骤:于适合抗体与多错合之条件下,将检品与 选自重组型融合蛋白质 SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒2,SEQ﹒ID﹒N o﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5,及多S EQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒2,SEQ﹒ID﹒No 3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5之群的至少一种 多接触;且测定该抗体一多错合物7﹒一种确 认分析法,其系用于禳@ 痔w液体检品中与─HCV抗原免疫反应之一抗体的存 在,其中该检品被央@ 峔蚖s备第一及第二免疫学上相等之等份且于适合 错合抗体与多错合之情@ 囓韝U,将第一等份与选自重组型融合蛋白质SEQ﹒ID ﹒No﹒1,╮@ 屣荎腄OID﹒No,2,SEQ﹒ID﹒No,3,SEQ﹒ID﹒N╮@ 驉O4,SEQ﹒ID﹒No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No﹒1,S╮@ 荎腄OID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹛@ O5之群的至少一种多接触;且测定其中之抗体一 抗原错合物,及;于鴃@ A合形成一第二抗体─抗原错合物之条件下,将第 二等份与选自重组型融式@ X蛋白质SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No,2,SEQ﹒╮@ 蛁牷ONo,3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5,丑@ 峖hSEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒I╮@ 牷ONo﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5之群的一种多接触;且测 定第丑@ G抗体─抗原错合物;其中选自第一等份之多与 选自第二等份之多并丑@ ㄛ萓P。 8﹒一种免疫点分析法,其系用于监定液体检品中 与─HCV抗原免疫反应之 ─抗体的存在,其中于适合抗体与多错合之条件 下,将检品同时与分别 结合至固相支持物不同区域之至少两种多接触, 每一种多含有─HC V抗原之不同的抗原定位;且测定此抗体─多错 合物,及其中该多系 选自重组型融合蛋白质SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒ 32SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No,4,SEQ﹒ID ﹒No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No,1,SEQ﹒lD﹒No﹒3 ,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5之群。 9﹒一种竞争分析法,其系用于监定液体检品中与 ─HCV抗原免疫反应之─ 抗体的存在,其中该检品被用来制备第一及第二免 疫学上相等之等份且其 中第一等份于合适抗种与多错合的条件下,与结 合至一固体支持物之多 接触以形成一可测得之抗体─多错合物,且其 中第二等份首先与未结 合之多接烛,再与该经结合多接触,其中该多 系选自重组型融合蛋 白质SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒No﹒2,SEQ﹒ID﹒No ﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5,及多SE Q﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒ 4,SEQ﹒ID﹒No﹒5之群。 10﹒一种竞争分析法,其系用于监定液体检品中与 ─HCV抗原免疫反应之 一抗体的存在,其中该检品被用来制备第一及第二 免疫学上相等之等份 且其中第一等份于合适抗体与多错合之条件下, 与结合至一固相支持 物之多接触以形成一可测得之抗体─多错合 物,且其中第二等份首 先与未结合之多接触,再与该经结合多接触, 其中该多系选自重 组型融合蛋白质SEQ﹒ID﹒No,1,SEQ﹒ID﹒No,2, SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒ No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒3 ,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5之群;其中将该 第二等份同时与未结合及经结合之多接触。 11﹒一种中和分析法,其系用于监定液体检品中与 ─HCVB抗原免疫反应 之一抗体的存在,其中该检品被用来制备第一及第 二免疫学上用等之等 份且其中第一等份于合适抗体与多错合之条件 下,与结合至一固相支 持物之多接触以形成一可测得之抗体─多错 合物,其中该经结合之 多系选自重组型融合蛋白质SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ ID ﹒2,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ ID﹒No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID﹒N o﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5之群;且 其中第二等份首先与未结合之多接触,再与该经 结合多接触,其中 该未结合多系选自重组型融合蛋白质SEQ﹒ID﹒Ni ,SEQ﹒ ID﹒No﹒2,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4 ,SEQ﹒ID﹒No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒ 5之群;且其中所选之该经结合多与所选之未结 合多并不相同。 13﹒一种中和分析法,其系用于监定液体检品中与 一HCV抗原免疫反应之 一抗体的存在,其中该检品被用来制备第一及第二 免疫学上相等之等份 且其中第一等份于合适抗体与多错合之条件下, 与结合至一固相支持 物之多接触以形成一可测得之抗体─多错合 物,其中该经结合之多 系选自重组型融合蛋白质SEQ﹒ID﹒No﹒1,SEQ﹒ID ﹒ No﹒2,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SE Q﹒ID﹒No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No﹒1SEQ﹒ID﹛@ ONo﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No,5之群﹛@ F且其中第二等份首先与未结合之多接触,再与 该经结合多接触,芋@ 鉹元茈撑毕X多系选自重组型融合蛋白质SEQ﹒ID ﹒No﹒1,╮@ 屣荎腄OID﹒No﹒2,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒╮@ 隃驉O4,SEQ﹒ID﹒No﹒5,及多SEQ﹒ID﹒No﹒1﹛@ ASEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹛@ ONo﹒5之群;且其中所选之该经结合多与所选之 未结合多并不活@ 萓P;比其中第二等份系同时与未结合及经结合之 多接触。一种免疫丑@ 尴R套组,其包括:含有至少一种选自重组型融合蛋 白质SEQ﹒ID﹛@ ONo﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒2,SEQ﹒ID﹒No﹒3,S╮@ 荎腄OID﹒No﹒4,SEQ﹒ID﹒No﹒5,及多SEQ﹒I╮@ 牷ONo﹒1,SEQ﹒ID﹒No﹒3,SEQ﹒ID﹒No﹒4,╮@ 屣荎腄OID﹒No﹒5之群的多;一种或一种以上之检 品制备试剂﹛@ F及一种或一种以上之检测及讯号生成试剂。根据 申请专利范围第13间@ 竣妙M组,其中该多系被组合至一固相支持物。 图示简单说明: 图1说明HCV基因体。 图2说明重组多!对监定经HCV接种 之黑猩猩之抗体的存在与否的用途。 图3说明使用pHCV一34及pHCV一31抗 原于筛检分析法中之敏感度及特异性之提 升。 图4说明质体pHCV一34之构筑。 图5说明融合蛋白质pHCV一34。 图6说明pHCV一34蛋白质于大肠杆菌 中的表现。 图7说明质体pHCV一23之构筑。 图8说明质体pHCV一29之构筑。 图9说明质体pHCV一31之构筑。 图10说明融合蛋白质pHCV一31。 图11说明pHCV一29于大肠杆菌中之表 现。 图12说明pHCV一23于大肠杆菌中之表 现。 图13说明pHCV一31于大肠杆菌中之表 现。 图14说明使用pHCV一34于筛检分析法 所提高之敏感度。 图15说明使用pHCV一34及pHCV一31于 筛检分析法所提高之特异性。 图16说明使用筛检及确认分析法于血 液透析病患之结果。 图17说明使用筛检分析法于血液透析 病息之对于HCV的较早测定。 图18说明自具有急性NANBH个体所得 之检品,使用pHCV一34及pHCV一31之筛检 分析法结果。 图19说明如图18之相同类组之确认分 析法结果。 图20说明于感染慢性NANBH之个体所 进行之筛检与确认分析法之结果。 图21说明HCV免疫点分析法之较佳缓 冲液,pH条件,及点化浓度。 图22说明HCV免疫点分析法之结果。 图23说明融合蛋白质pHCV-45。 图24说明pHCV一45于大肠杆菌中之表 现。 图25说明融合蛋白质pHCV一48。 图26说明pHCV一48于大肠杆菌中之表 现。 图27说明融合蛋白质pHCV一51。 图28说明pHCV一51于大肠杆菌中之表 现。 图29说明融合蛋白质pHCV一50。 图30说明pHCV一50于大肠杆菌中之表 现。 图31说明融合蛋白质pHCV一49。 图32说明pHCV一49于大肠杆菌中之表 现。 图33说明pHCV一23, pHCV一45, pHCV 一48, pHCV一51, pHCV一50及pHCV一49之 免疫吸渍结果。 图34说明融合蛋白质pHCV一24, pHCV 一57, pHCV一58。 图35说明pHCV一24, pHCV一57及pHCV 一58于大肠杆菌中之表现。 图36说明融合蛋白质pHCV一105。 图37说明pHCV一105于大肠杆菌中之 表现。 图38说明融合蛋白质pHCV一103。 图39说明融合蛋白质pHCV一101。 图41说明pHCV一102于大肠杆菌中之 表现。 图42说明融合蛋白质pHCV一107。 图43说明融合蛋白质pHCV一104。 图44说明HCV基因体之NSl区,尤其 是pHCV一77, pHCV一65及pHCV一78之座落 图45说明HCV基因体之NS1区,尤其 是pHCV一80之座落。 图46说明HCV基固体之NSl区,尤其 是pHCV一92之座落" 图47A说明pHCV一77于大肠杆菌中之 表现,且图47B说明大肠杆菌中pHCV一77 之免疫吸渍结果。 图48A说明pHCV一65于大肠杆菌中之 表现;且图48B 说明大阳杆菌中pHCV一65 之免疫吸渍结果。 图49A说明pHCV一80于大肠杆菌中之 表现;11图49B 说明大肠杆菌中pHCV一80 之免疫吸渍结果。 |
