中药微丸及其制备方法

摘要

本发明是一种中药微丸及其制备方法，微丸的粒径小于2mm，是药物与辅料的混合物，在微丸的外面包裹一层包衣层，药物是中药材的提取物、辅料是微晶纤维素、微粉纤维素等，与现有技术相比，这种产品具有以下优点：1.提高物质的稳定性，使物质免受外界环境的影响，改善物质的反应活性、耐久性；2.屏蔽气味、延长挥发性物质的储存时间；3.流动性好，不易碎，制成胶囊时易填充；4.便于吞咽难的幼儿及老年患者服用；5.微丸便于贮存运输，占地面积小，可以在企业生产出来后运输到销售地点进行分装成需要的剂型；使得产品能够比较容易的销售到全世界各地、另外可以以较少的投入来解决药物容易受潮变质的问题。

主权项

1、一种中药微丸，其特征在于：取熟地黄1408g、牡丹皮528g、山药704g、山茱萸704g、泽泻528g和茯苓528g；取茯苓110g粉碎成细粉，筛余部分与剩余茯苓加水煎煮三次，每次30分钟，滤过，合并滤液，浓缩至稠膏状；山茱萸加乙醇回流提取二次，每次1小时，滤过，药渣备用，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状；牡丹皮用水蒸气蒸馏，并在收集的蒸馏液中加入1mol/L盐酸溶液使结晶，滤过，结晶用水洗涤，低温干燥，粉碎成细粉，用β-环糊精对牡丹皮提取物进行包合；蒸馏后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与其余熟地黄等三味加水煎煮三次，每次1小时，滤过，合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏状，加入上述茯苓稠膏、山茱萸稠膏及茯苓细粉，混合，减压干燥，粉碎成细粉，加入上述β-环糊精包合物，混匀，得药物粉末。取药物粉末1000g，与微晶纤维素350、淀粉180混合均匀，取混合药粉900g置包衣制粒机中，以3％HPMC水溶液为粘合剂，制成40-60目的母粒，烘干后再放入包衣制粒机的转盘内，以3％HPMC水溶液为粘合剂，加混合后的药粉滚动制成18-24目的微丸，干燥，再置包衣造粒机内，用薄膜包衣液对微丸进行包衣，薄膜包衣液的配方为：丙烯酸树脂II号90g∶羟丙基甲基纤维素9g∶二氧化肽22.5g∶玉米朊36g∶PEG2005ml∶甘油7ml∶水180ml，即得各味药材的微丸颗粒，利用微丸制作成需要的剂型。