一种抗凝血不锈钢冠动脉支架及其应用

摘要

本发明涉及医疗器械，具体地说是用优良血液相容性的高氮无镍奥氏体不锈钢材料加工而成的抗凝血不锈钢冠动脉支架，所述支架为网格表面的管状结构，网格表面为一种单元图形在管的侧表面沿圆周和轴向的有序排列构成，起主支撑作用的为沿轴向延伸的U型波纹网丝，波纹形网丝间通过间隔设置的柔性网丝连接为一体，网丝直径(宽度或厚度)为40-100μm；支架表面通过钝化、药物涂覆等处理。本发明的抗凝血不锈钢支架具有优良的力学性能和良好的柔韧性，且有良好的抗凝血性能，可用于心脑血管系统支架或其它腔体支架。

主权项

一种抗凝血不锈钢冠动脉支架，其特征在于：所述支架为网格表面的管状结构，网格表面为一种单元图形在管材侧表面沿圆周和轴向的有序排列构成，起主支撑作用的为n组轴向连续延伸的U型波纹网丝，波纹网丝间通过间隔设置的柔性网丝连接为一体，n≥3；U型波纹网丝的顶部两侧均向外交互间隔延伸有π/4大小的外切弧，波纹网丝通过U型顶部向外延伸的外切弧相互连接而沿轴向延伸；所述支架由高氮无镍奥氏体不锈钢精密管材经激光切割而成；所述高氮无镍奥氏体不锈钢的化学成分组成重量百分比为：铬Cr：15～24％，锰Mn：10～20％，钼Mo：1～3％，铜Cu：0～1.5％，镍Ni≤0.02％，氮N：0.4～1.0％，碳C≤0.03％，硅Si≤0.75％，硫S≤0.010％，磷P≤0.025％，铁Fe：余量；所述高氮无镍奥氏体不锈钢的热处理工艺为1000～1200℃固溶处理保温，根据试样厚度按5min/mm确定保温时间，空冷或水冷至室温；使抗凝血不锈钢冠动脉支架用材料微观组织为单一奥氏体结构，化学成分中镍元素的重量百分比Ni≤0.02％，材料表面具有优良的血液相容性；为了进一步提高支架的血液相容性和组织相容性，支架按常规方法经电解抛光和表面钝化处理后，能够通过表面改性进一步改善支架表面特性；表面改性方法为表面涂覆，支架外表面涂层厚度为5 20μm，外表面涂层由药物与聚合物的共混物构成，药物携带量为0.001 150μg/cm2，药物占聚合物重量的0.12％；内表面涂层厚度≤5μm，内表面上涂有内皮生长因子，其携带量小于2μg/cm2。