口腔崩解型N-乙酰基葡萄糖胺片剂及其制造方法

摘要

本发明提供了少数片剂就能摄取到能够期待生理活性的量的N-乙酰基葡萄糖胺，且在口腔内具有优异的崩解性及溶解性，还具有处理上不伴有困难性的硬度的N-乙酰基葡萄糖胺片剂及其制造方法。将成形性低的糖类混入或喷雾于N-乙酰基葡萄糖胺，再进行被覆及/或造粒，将所得的造粒物与成形性高的糖类混合，藉此得到片剂的硬度为5～20kgf、每片的质量为1000～3000mg、在口腔内快速崩解且溶解的N-乙酰基葡萄糖胺片剂。该口腔内崩解型N-乙酰基葡萄糖胺片剂优选含有30～90质量％的N-乙酰基葡萄糖胺，每片优选含有500～2000mg的N-乙酰基葡萄糖胺。

主权项

一种在口腔内快速崩解且溶解的口腔内崩解型N 乙酰基葡萄糖胺片剂的制造方法，其特征在于，包括将200mg的糖类使用8mmψ的捣杵以200kg的压片压力压片成型时片剂硬度不到2kgf的糖类混入或喷雾于N 乙酰基葡萄糖胺，再进行被覆及/或造粒的造粒工序；以及将上述工序所得的造粒物与将200mg的糖类使用8mmψ的捣杵以200kg的压片压力压片成型时片剂硬度为2kgf以上的糖类混合，并使其成型的打片成型工序。