稳定型阿霉素类脂质体及其制备方法

摘要

本发明涉及一种阿霉素类脂质体，同时还涉及制备方法，属于制药技术领域。本发明的脂质体组成成分可以为完全不含磷脂或部分磷脂与聚乙二醇-二酸甘油脂的混合体。由于聚乙二醇-二酸甘油脂的参与，可显著降低脂质体形成时产生的内部热能，从而增加脂质体的稳定性。因此，本发明阿霉素类脂质体的稳定性显著提高，在常温下即可长期保存，其工业化生产切实可行。

主权项

1.一种稳定型阿霉素类脂质体，其特征在于由以下配比的组分组成：组分                            mg/10mL阿霉素类药物活性组分            10-40聚乙二醇二酸甘油脂              40、50、75、90或100磷脂                            0-80大豆甾醇糖苷                    0-50硫酸铵                          0-30胆固醇                          0-50蔗糖                            0-940盐酸肉毒碱                      0-50左旋乙酰肉碱                    0-50组胺酸                          0-31维生素C                         0-35注射用水                        其余所述聚乙二醇二酸甘油脂的结构为由2个长链脂肪酸及聚乙二醇与甘油形成的二酸甘油脂，表达式如下：所述聚乙二醇二酸甘油脂中的单脂肪酸分子中含有8到25个碳原子；所述表达式中的取代基R1和R2为同种或二种不同的脂肪酸， 取代基R3为碳原子数6到45的聚乙二醇。