一种三分群血细胞分析仪稀释液的生产方法

摘要

一种三分群血细胞分析仪稀释液的生产方法，其生产工艺步骤为：(1)纯净水制备；(2)缓冲液配制；(3)溶解配制；(4)定容配制；(5)过滤灌装。本发明的积极效果是：(1)NaCl和Na2SO4为稀释液的主要组成，使稀释液成本降低；(2)通过控制NaCl和Na2SO4在稀释液中的摩尔比例，有效的辅助得到最佳白细胞分类结果；(3)本产品运用GMP质量管理原则，结合实际经验，制定了科学合理的生产工艺，产品不添加防腐剂，保质期可达到2年；(4)本方法的生产工艺简单、容易实现工业化。

主权项

一种三分群血细胞分析仪稀释液的生产方法，其特征是生产工艺步骤为：1)纯净水制备：纯净水采用自来水制备，步骤包括(1)电渗析除盐；(2)阴、阳离子交换柱除盐；(3)0.22微米超滤过滤除微粒，使纯净水的电导率小于5μs/cm；2)缓冲液配制：配制1/30M，PH6.0～8.0的Na2HPO4-KH2PO4缓冲液1000升，充分搅混匀，0.22微米超滤过滤；3)溶解配制：5～2000g乙二胺四乙酸，5～3000gKCL，50～5000gNaCl，50～20000gNa2SO4，并且NaCl和Na2SO4的摩尔比在0.5～1.5之间，用100～500升Na2HPO4-KH2PO4缓冲液加热溶解，充分搅混匀，冷却备用；4)定容配制：将上述溶解备用的溶液与剩余的Na2HPO4-KH2PO4缓冲液混和，用电导率小于5μs/cm的纯净水定容到1000升，充分搅混匀；5)过滤灌装：将定容混匀好的稀释液，用0.22微米超滤过滤，用20L软塑料桶灌装，密封，包装。