Ｂ型肝炎突然変異ウイルス感染の予防又は治療用抗体組成物

摘要

本発明は、Ｂ型肝炎突然変異ウイルス感染の予防又は治療用抗体組成物に関する。本発明に係る抗体は、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）のＨＢｓＡｇに結合してＢ型肝炎ウイルスを中和する抗体であり、本発明に係る抗体の表面抗原結合部位がウイルス複製に非常に重要な役割をする部位であることを既に確認しており、この部分に変異が起こる場合、ウイルス複製が著しく阻害されることから、少なくともＨＢＶウイルスがこの部位には変異を誘発させることができない。したがって、本発明では、従来のウイルス複製抑制剤により生成されたＹＭＤＤ耐性Ｂ型肝炎ウイルス又は血漿由来ＨＢＩＧ（hepatitis B immunoglobulin）が結合することのできないＨＢＶ表面抗原のＧ１４５Ｒ突然変異に本発明に係る抗体が結合することを患者由来ウイルスを介して確認し、Ｂ型肝炎ウイルスの唯一の動物モデルであるチンパンジーを利用して本発明に係る抗体のｉｎ ｖｉｖｏ効能を確認した。結果、野生型のＢ型肝炎ウイルスではあるが、ｉｎ ｖｉｖｏモデルにおいて中和効能を有していることを確認した。これにより、本発明の抗体は、野生型のＢ型肝炎ウイルスだけでなく、Ｂ型肝炎ウイルスのポリメラーゼ内のＹＭＤＤ変異型と表面抗原のＧ１４５Ｒ回避型及び多数の患者から由来した変異型に対しても全て結合能を有していることを確認することができ、Ｂ型肝炎野生型ウイルスだけでなく、突然変異型ウイルスの感染に対する予防又は治療にも効果的に使用することができる。