一种盐酸特比萘芬乳膏处方及其制备工艺

摘要

一种盐酸特比萘芬乳膏及其制备工艺，盐酸特比萘芬乳膏是在基质中均匀分布的外用O/W型乳膏，其特征在于本处方中使用的防腐剂可使本品制剂有关物质增加速度减慢，延长有效期，可使盐酸特比萘芬在乳膏中更加稳定。其制造工艺包括水相、油相制备，水相、油相的乳化，乳化温度时间控制、灌装，封尾，包装等。

主权项

一种盐酸特比萘芬乳膏的制备方法，其特征在于，步骤如下：取10％硬脂酸、12％白凡士林、4％单硬脂酸甘油酯，加热熔化至80℃，作为油相；另取12％丙二醇、6％吐温‑80、1％盐酸特比萘芬、0.2％山梨酸搅拌溶解，再加入蒸馏水加热至80℃，作为水相；将油相加入水相中，并以 3000r/min的速度快速搅拌，使乳化完全，冷凝至室温，得乳白色细腻的乳膏，质检合格后，分装，包装，即得。