一种非PVC三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液及其制备工艺

摘要

本发明公开了一种氨基酸注射液的制备工艺，按一定的顺序加入各氨基酸后，调节pH值后脱碳和过滤，并充氮灌装。本发明还公开了一种非PVC三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液，以及该注射液的相应的一种制备工艺。本发明提供了一种氨基酸注射液的新的制备工艺，以及利用该制备工艺制备的氨基酸注射液，该注射液比传统的制备工艺相比，更为安全稳定，可适合于非PVC三层共挤输液袋包装，在此基础上，本发明还提供了一种包装在非PVC三层共挤输液袋包装的氨基酸注射液以及制备工艺。实验证实，本发明提供的制备工艺制备的氨基酸注射液，安全性、稳定性及材料相容性都表现良好，特别适合于PVC三层共挤输液袋。

主权项

一种氨基酸注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)取2/3处方配制量的新鲜注射用水至稀配罐中，在氮气保护下，依次投入胱氨酸、酪氨酸或乙酰酪氨酸、门冬氨酸、谷氨酸，并升温至70℃～90℃；(2)待步骤(1)的氨基酸溶解后，控制温度为60℃～80℃，依次投入亮氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、异亮氨酸、组氨酸或组氨酸盐酸盐、丝氨酸、缬氨酸；(3)待步骤(2)的氨基酸溶解后，控制温度为50℃～70℃，依次投入甘氨酸、精氨酸或精氨酸盐酸盐、丙氨酸、赖氨酸盐酸盐或赖氨酸醋酸盐、苏氨酸、脯氨酸；(4)待步骤(3)的氨基酸溶解后，控制温度为40℃～50℃，投入亚硫酸氢钠或焦亚硫酸钠，完全溶解后加入色氨酸；(5)待原料全部溶解后，调节pH值5.4～5.7，补加注射用水至配制量，加入0.03％质量体积比的活性炭，搅拌，经钛棒过滤器脱炭，回流至澄明，再经0.45μm和0.22μm微孔过滤器过滤得注射液，备用；(6)制备非PVC三层共挤输液袋，然后将步骤(5)得到的注射液充氮灌装，所述输液袋外面还包裹一层复合袋，在输液袋和复合袋之间还有脱氧剂。