发明名称 多层共挤输液用膜的微生物限度检测方法
摘要 本发明涉及一种多层共挤输液用膜的微生物限度检测方法,其步骤为:在无菌环境下,取多层共挤输液用膜,用无菌生理盐水冲洗多层共挤输液用膜外层面至少3次,在中间部位取50cm<sup>2</sup>的膜材;将所取的50cm<sup>2</sup>膜材用无菌剪刀剪碎,置于无菌锥形瓶中,加入pH为7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液100ml,振摇1分钟,静置10分钟,制成的供试液;用10ml pH为7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液润湿薄膜过滤器的滤膜后,取供试液10ml,经薄膜过滤器过滤;取出滤膜,滤膜的菌面朝上贴于培养基;取供试液10ml接种至100ml大豆酪蛋白消化肉汁中;将贴有滤膜的培养基和接种后的大豆酪蛋白消化肉汁置于培养箱中,观察结果。本发明建立的微生物限度检测方法,提高了多层共挤输液用膜的质量标准,填补了其微生物限度检测的空白。
申请公布号 CN104878071A 申请公布日期 2015.09.02
申请号 CN201510346617.3 申请日期 2015.06.19
申请人 青岛华仁医药包装材料科技有限公司 发明人 由明英;谢蓉蓉
分类号 C12Q1/10(2006.01)I;C12Q1/06(2006.01)I;C12R1/19(2006.01)N 主分类号 C12Q1/10(2006.01)I
代理机构 青岛联信知识产权代理事务所 37227 代理人 徐艳艳;高洋
主权项 一种多层共挤输液用膜的微生物限度检测方法,其特征在于:其具体检测步骤为:(1)在无菌环境下,取多层共挤输液用膜,用无菌生理盐水冲洗多层共挤输液用膜外层面至少3次,在中间部位取50cm<sup>2</sup>的膜材;(2)将所取的50cm<sup>2</sup>膜材用无菌剪刀剪碎,剪成5cm×0.5cm小块,置于无菌锥形瓶中,加入pH为7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液100ml,振摇1分钟,静置10分钟,制成供试液;(3)用10ml pH为7.0的无菌氯化钠蛋白胨缓冲液润湿薄膜过滤器的滤膜后,取供试液10ml,经薄膜过滤器过滤;(4)取出过滤器中的滤膜,菌面朝上贴于培养基;(5)取步骤(2)中的供试液10ml接种至100ml大豆酪蛋白消化肉汁中,用于大肠埃希菌检测;(6)将贴有滤膜的培养基和接种后的大豆酪蛋白消化肉汁置于培养箱中,观察结果;(7)步骤(6)中大豆酪蛋白消化肉汁培养液经培养后如澄清,即为未检查大肠埃希菌;如培养液出现浑浊,按步骤(8)继续进行试验;(8)取步骤(7)中的浑浊培养液1ml接种至100ml麦康凯肉汁培养基中,经培养后如澄清,即为未检查大肠埃希菌;如出现浑浊,按步骤(9)继续进行试验;(9)挑取步骤(8)中的浑浊培养液划线接种于麦康凯琼脂培养基平板上,培养后观察结果。
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