一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板

摘要

一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“Y”型，所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面，和与贴附面相对的接骨板本体安装面，所述接骨板开有安装通孔，贴附面表面为氮化钛系陶瓷材料层，安装面表面为氧化钛系陶瓷材料层，对该成分的钛合金进行酸洗及钝化的表面处理工序，避免出现任何表面黑点等问题，使获得表面整洁；特定的酸洗液和钝化液的组成，这些化学药剂的使用，大大节约了表面处理的周期，对表面处理的效果十分优异。

主权项

一种骨科外科手术用医疗器械胫骨接骨板，包括接骨板本体，接骨板本体呈“Y”型，所述接骨板本体具有一与胫骨表面接触的贴附面（1），和与贴附面（1）相对的接骨板本体安装面（2），所述接骨板开有安装通孔（3），贴附面（1）表面为氮化钛系陶瓷材料层，安装面（2）表面为氧化钛系陶瓷材料层，接骨板本体制备方法：包括以下步骤：接骨板本体化学组成为（重量）：Fe：10‑12﹪，Mg：6‑7﹪、Zn：5‑6﹪、Co：2‑3﹪、Si：0.7‑0.8﹪、Y：0.3‑0.4﹪、Cu：0.8‑0.9﹪、Cd：0.2‑0.3﹪、Zr：0.07‑0.08﹪、Cr：0.05‑0.06 ﹪、V：0.06‑0.07﹪，B：0.08‑0.09﹪，余量为Ti以及不可避免的杂质；按照上述比例配制合金，合金材料熔炼、浇注：熔炼温度：1810‑1820℃，浇注温度为1750‑1760℃；脱模后，得到的接骨板本体进行热处理：首先将接骨板本体进行加热，升温至800℃，升温速率300℃/小时，保温3小时，后降温至500℃，降温速率100℃/小时，保温5小时，后升温至650℃，升温速率100℃/小时，保温1小时，后再次降温至300℃，降温速率50℃/小时，保温6小时，后再次降温至100℃，降温速率40℃/小时，保温3小时，后空冷至室温，之后接骨板本体对其表面进行酸洗和钝化处理，其中：酸洗液组成为（重量）：采取98%浓H₂SO₄ 70‑80份，36.5%的HCL 1‑10份，丙酸5‑10 份，乙二胺1‑5份、烷基咪唑啉季铵盐20‑30份；水30‑40份；钝化液组成为（重量）：聚酰亚胺1‑3份，2‑(3，4‑环氧环己基)乙基三甲氧基硅烷4‑10份，N‑(2‑氨基乙基)‑3‑氨基丙基甲基二甲氧基硅烷5‑6份，氟硼酸钠10‑13份，硫酸7‑8份，二烷基二硫代磷酸氧钼20‑25份，水25‑35份；对钝化后接骨板本体贴附面（1）表面进行涂覆氮化钛系陶瓷材料；通过涂覆在接骨板本体贴附面（1）表面形成氮化钛系陶瓷材料层，氮化钛系陶瓷材料层厚度0.4mm，氮化钛系陶瓷材料层成分包括（重量）：氮化钛　60‑70份，碳化钨 10‑15份，硼化钛5‑7份，碳化硅3‑4份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至900℃，升温速率250℃/小时，保温7小时，后降温至700℃，降温速率100℃/小时，保温6小时，后再次降温至400℃，降温速率75℃/小时，保温10小时，后空冷至室温，之后对接骨板本体安装面（2）表面进行涂覆氧化钛系陶瓷材料；通过涂覆在接骨板本体安装面（2）表面形成氧化钛系陶瓷材料层，氧化钛系陶瓷材料层厚度0.5mm，氧化钛系陶瓷材料层成分包括（重量）：氧化钛　100份，氮化钛30‑40份，碳化铬 5‑10份，氧化硅5‑10份，将涂覆后的接骨板本体进行加热，升温至600℃，升温速率200℃/小时，保温5小时，后降温至400℃，降温速率100℃/小时，保温3小时，后再次降温至100℃，降温速率50℃/小时，保温15小时，后空冷至室温，得到最终接骨板。