一种(R)-兰索拉唑无水晶型及其制备方法

摘要

本发明公开了一种(R)-兰索拉唑无水晶型及其制备方法。该无水晶型在使用辐射源为Cu-Kα₁的粉末X射线衍射光谱中，在衍射角2θ＝7.66，11.23，13.18，13.68，15.28，15.58，17.44，18.43，18.64，20.19，21.10，21.84，22.70，22.88，23.23，24.20，25.45，26.26，27.04，27.46，28.81，30.20，30.56，30.97，31.32，31.62，32.61，33.48，34.42，36.36，37.38，37.92和39.35度处有峰；2θ值误差范围为±0.3。该制备方法包括如下步骤：在加热条件下，将(R)-兰索拉唑溶于有机溶剂中，加入二乙胺混合均匀，之后在30～45℃的条件下加入反溶剂至昙点，然后冷却析晶，分离所得晶体即可。该无水晶型理化性质优良、稳定性高。

主权项

一种(R)‑兰索拉唑无水晶型的制备方法，其特征在于：其包括如下步骤：在加热条件下，将(R)‑兰索拉唑溶于有机溶剂中，加入二乙胺混合均匀，之后在30～45℃的条件下加入反溶剂至昙点，然后冷却析晶，分离所得晶体即可；所述的有机溶剂为C₃～C₆的酯类溶剂；所述的C₃～C₆的酯类溶剂为乙酸乙酯、乙酸甲酯、乙酸丙酯和乙酸丁酯中的一种或多种；所述的反溶剂为正戊烷、正己烷、正庚烷、正辛烷、二异丙基醚和乙醚中的一种或多种；所述的昙点是指溶液体系由澄明变混浊的转变点；所述的(R)‑兰索拉唑无水晶型在使用辐射源为Cu‑Kα₁的粉末X射线衍射光谱中，在衍射角2θ＝7.66，11.23，13.18，13.68，15.28，15.58，17.44，18.43，18.64，20.19，21.10，21.84，22.70，22.88，23.23，24.20，25.45，26.26，27.04，27.46，28.81，30.20，30.56，30.97，31.32，31.62，32.61，33.48，34.42，36.36，37.38，37.92和39.35度处有峰；2θ值误差范围为±0.3。