含那他霉素-环糊精包合物的眼用缓释药膜及其应用

摘要

本发明涉及医药卫生领域，特别涉及一种含那他霉素-环糊精包合物的眼用缓释药膜。本发明的药膜中那他霉素与羟丙基-β-环糊精形成的可溶性包合物大大增加了那他霉素的水溶性，且那他霉素与环糊精空腔之间的作用力延缓了那他霉素的释放速度，提高了药膜的缓释性能，使那他霉素在角膜表面高效、缓慢释放。本发明的药膜可在角膜真菌溃疡局部缓慢释放那他霉素12h以上，提高局部药物浓度、延长药物作用时间、增加药物溶解性、提高药物的生物利用度、减轻全眼给药的不良反应。

主权项

一种含那他霉素‑环糊精包合物的眼用缓释药膜，其特征在于，所述眼用缓释药膜通过包括如下步骤制备： 步骤1：将羟丙基‑β‑环糊精加入水中搅拌至完全溶解，搅拌下加入那他霉素，充分溶解后过滤，得到那他霉素的含量为5‑6g/L的水溶液；步骤2：向上述溶液中加入成膜材料羧甲基壳聚糖和京尼平搅拌均匀，所述的羧甲基壳聚糖和京尼平的混合物按照质量比(13‑20):1混合；步骤3：向上述溶液中加入柠檬酸/柠檬酸钠，调节pH为6.5；步骤4：将上述溶液真空脱泡，用流涎法在玻璃板上成膜，膜在室温下自然晾干或置于烘箱内烘干，即得眼用缓释药膜。