一种肝素负载动脉瘤治疗覆膜支架及其制备方法

摘要

本发明涉及一种肝素负载动脉瘤治疗覆膜支架及其制备方法，覆膜支架的覆膜层由肝素负载的乳液静电纺纳米纤维所构成，肝素负载的纳米纤维中呈现多芯层结构；该覆膜支架的制备方法包括搭建制备装置、配制肝素钠水溶液、制备肝素钠水溶液-山梨糖醇酐油酸酯-二氯甲烷乳液、制备静电纺丝液和负载肝素覆膜支架的制备等过程。本发明的覆膜支架可有效避免小血管病变治疗过程常见的血管内皮增生和血管栓塞等问题，在小血管动脉瘤的血管内介入治疗领域有着广阔的应用前景；本发明所涉及的制备装置简单、过程参数较少、制备过程稳定。

主权项

一种肝素负载动脉瘤治疗覆膜支架，其特征在于：所述支架的覆膜层是由肝素负载的乳液静电纺纳米纤维所构成的；纳米纤维的内部结构为多芯层结构；支架的直径在制备过程中为2.7毫米，植入体内后扩张至4.0毫米，长度为13毫米；其中肝素负载动脉瘤治疗覆膜支架的制备为：(1)搭建装置，纺丝喷头竖直放置于旋转的可扩张动脉瘤治疗裸金属支架的正上方，喷头距离金属支架15‑20厘米，裸金属支架连接有旋转电机，裸金属支架直径为2‑3毫米，长度为2‑3厘米；(2)称取肝素钠Heparin，溶解于超纯水中，搅拌3小时后得到浓度为0.05‑0.25克/毫升的肝素钠水溶液；(3)将肝素钠水溶液与山梨糖醇酐油酸酯同时逐滴加入至二氯甲烷中，搅拌8小时后形成均匀的肝素钠水溶液‑山梨糖醇酐油酸酯‑二氯甲烷乳液；所加入的肝素钠水溶液、山梨糖醇酐油酸酯以及二氯甲烷的体积比为0.25:0.01:5；(4)将M_w≈30万的聚乳酸聚己内酯溶解于步骤(3)所获得的乳液，充分搅拌后即可获得纺丝液；聚乳酸聚己内酯的浓度为0.06‑0.08克每毫升二氯甲烷；(5)将纺丝液加入到注射泵中，开始形成乳液静电纺纳米纤维；(6)启动电机，乳液静电纺纳米纤维被收集于旋转的动脉瘤治疗裸金属支架上，静电纺丝1小时后最终制备肝素负载的动脉瘤治疗覆膜支架；(7)将上述覆膜支架取下后真空干燥36小时，除去残留溶剂。