一种培美曲塞二钠中间体的分析检测方法

摘要

本发明涉及一种培美曲塞二钠中间体的分析检测方法，用于培美曲塞二钠中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱（C18，4.6×250mm，5μm），以磷酸二氢钾溶液和乙腈为流动相，以检测波长为249～259nm，进行高效液相色谱法分析检测。本发明的分析检测方法可以有效的将培美曲塞二钠中间体及其杂质分开，而且该方法具有分离度高，线性关系良好，操作简单，重复性及耐用性好，结果稳定可靠的优点。

主权项

一种培美曲塞二钠中间体的分析检测方法，采用高效液相色谱法进行分析检测，其特征在于包括以下步骤：A、取培美曲塞二钠中间体样品适量，用流动相溶解，配制成每1mL含培美曲塞二钠中间体0.5mg的样品溶液；B、设置流动相流速为1mL/min，检测波长254nm，柱温为25℃；C、取A的样品溶液20μL注入液相色谱仪，完成培美曲塞二钠中间体的分析检测；其中，色谱柱：C18，4.6 ×250mm，5μm；流动相：0.0265mol/L的磷酸二氢钾溶液与乙腈按体积比68:32形成流动相。