摘要 |
1. Сокристалл агомелатина, который характеризуется тем, что он состоит из:- агомелатина, или N-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамида формулы (I)и- органической кислоты, которая находится в твердом состоянии при температуре окружающей среды.2. Сокристалл в соответствии с п. 1, который отличается тем, что используемая органическая кислота содержит от 2 до 10 атомов углерода.3. Сокристалл в соответствии с п. 1 или 2, который отличается тем, что используемая органическая кислота представляет собой пара-оксибензойную кислоту, лимонную кислоту, щавелевую кислоту, галловую кислоту, малеиновую кислоту, малоновую кислоту, глутаровую кислоту, гликолевую кислоту или кетоглутаровую кислоту.4. Сокристалл в соответствии с п. 1 или 2, который отличается тем, что он модифицирует скорость растворения активного компонента по сравнению с формой, которая в настоящее время продается в фармацевтическом продукте Valdoxan®.5. Сокристалл в соответствии с п. 1 или 2, который отличается тем, что он обеспечивает модификацию скорости растворения активного компонента по сравнению со скоростью растворения формы, которая в настоящее время продается в фармацевтическом продукте Valdoxan® по меньшей мере на 25% в нейтральных (рН 6,8) или кислотных (0,01 н. HCl) условиях.6. Сокристалл в соответствии с п. 1 или 2, который представляет собой N-[2-(7-мeтoкcи-1-нaфтил)этил]aцeтaмид/пapa-oкcибeнзoйнyю кислоту (2/1), который характеризуется его диаграммой порошковой рентгеновской дифракции посредством углов Брэгга 2 тета (выраженных в °±0,2) 13,16°, 14,91°, 17,37°, 18,39°, 18,93°, 19,04°, 19,65°, 19,96°, 20,25°, 21,49°, 25,00°.7. Сокристалл в соответствии с п. 1 или 2, который представляет собой N-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамид/пар� |