发明名称 一种稳定的阿莫西林克拉维酸钾缓释制剂及其制备工艺
摘要 本发明提供了一种稳定的阿莫西林克拉维酸钾缓释制剂。由速释层和缓释层组成,含阿莫西林和克拉维酸钾的重量比为1000∶62.5,其中阿莫西林在速释层和缓释层的比例为1∶1,克拉维酸钾全部在速释层,其中药用辅料由下述组分及重量百分比组成:缓释层含阿莫西林∶缓释材料∶润滑剂∶粘合剂为500∶140-150∶5-10∶16∶23;速释层含阿莫西林∶克拉维酸钾∶崩解剂∶润滑剂∶包衣粉为62.5∶30-60∶6-10∶40-80。具有稳定性好,疗效高,副作用发生率较低,用药次数减少的特点。
申请公布号 CN102861015B 申请公布日期 2015.07.08
申请号 CN201110185632.6 申请日期 2011.07.05
申请人 北京乐维生物技术有限公司 发明人 胡晶晶;钟雪彬;李新杰;余丽丽;薛泉
分类号 A61K31/43(2006.01)I;A61K31/424(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I 主分类号 A61K31/43(2006.01)I
代理机构 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人 李红团
主权项 一种阿莫西林克拉维酸钾缓释制剂,其特征在于,阿莫西林在速释层和缓释层的比例为1∶1,克拉维酸钾全部在速释层,组成及重量比如下:缓释层:阿莫西林                                      500.0,羟丙甲基纤维素                                145.0,硬脂酸镁                                        6.0,聚维酮                                         20.0;速释层:阿莫西林                                      500.0,以克拉维酸计的克拉维酸钾微晶纤维素1:1混合物   62.5,羧甲基淀粉钠                                   30.0,硬脂酸镁                                        8.0;包衣液:欧巴代                                 50.0。
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