Prüfverfahren und -vorrichtung für Bioreaktorbehälter sowie Verwendung

摘要

Verfahren zum Prüfen der Integrität eines Bioreaktorbehälters (1) mit den Schritten: – Bereitstellen eines Bioreaktorbehälters (1) mit einer fluiddichten, zumindest bereichsweise flexiblen Wandung (3) und mit zumindest einer Behälteröffnung (9a, 9b, 9c, 9d); – Bereitstellen einer Prüfvorrichtung mit einer Bioreaktorbehälteraufnahme (25) und einer fluiddurchlässigen und/oder strukturierten Aufnahmeschicht (7), welche austauschbar an der Bioreaktorbehälteraufnahme (25) angeordnet ist; – Anordnen des Bioreaktorbehälters (1) zumindest teilweise in der Bioreaktorbehälteraufnahme (25), wobei der Bioreaktorbehälter (1) mit seiner Wandung (3) zumindest bereichsweise die Aufnahmeschicht (7) in der Bioreaktorbehälteraufnahme (25) kontaktiert; – Verbinden der zumindest einen Behälteröffnung (9a, 9b, 9c, 9d) des Bioreaktorbehälters mit einer Fluidquelle (27); – Füllen des Bioreaktorbehälters (1) mit einem Fluid aus der Fluidquelle (27), um zu einem ersten Zeitpunkt T1 einen vorbestimmten Überdruck P1 in dem Bioreaktorbehälter (1) zu erzeugen; – Diskriminieren, ob der Bioreaktorbehälter (1) hinreichend dicht ist.