发明名称 |
一种兽用伪狂犬弱毒活疫苗的规模化生产方法 |
摘要 |
本发明公开了一种兽用伪狂犬弱毒活疫苗的规模化生产方法,是利用细胞悬浮工艺培养伪狂犬病毒弱毒株,使反应器内悬浮培养的BHK21-C13细胞密度大于或等于2×10<sup>6</sup>细胞/mL,然后用含伪狂犬病悬浮种毒的病毒维持液进行培养,再将收获的伪狂犬弱毒病毒液经澄清、配苗、分装、冻干后得到兽用伪狂犬弱毒活疫苗。本发明能够实现伪狂犬弱毒病毒大量增殖,大大提高病毒滴度与抗原产量,实现工艺自动化,提高了疫苗的质量,不仅能提高BHK21-C13细胞密度,自动监控细胞生长或病毒繁殖的最适生化条件,提高病毒滴度,而且工艺规模放大相对容易,疫苗质量稳定、批间差小,生产和应用前景广阔。 |
申请公布号 |
CN104740627A |
申请公布日期 |
2015.07.01 |
申请号 |
CN201510148904.3 |
申请日期 |
2015.03.31 |
申请人 |
金宇保灵生物药品有限公司 |
发明人 |
郝鹏;刘国英;苍枫;范秀丽;孔彩平;纪燕;温谢 |
分类号 |
A61K39/245(2006.01)I;A61P31/22(2006.01)I;C12N7/00(2006.01)I;C12R1/93(2006.01)N |
主分类号 |
A61K39/245(2006.01)I |
代理机构 |
北京尚诚知识产权代理有限公司 11322 |
代理人 |
鲁兵 |
主权项 |
一种兽用伪狂犬弱毒活疫苗的规模化生产方法,是利用细胞悬浮工艺培养伪狂犬病毒弱毒株,使反应器内悬浮培养的BHK21‑C13细胞密度大于或等于2×10<sup>6</sup>细胞/mL,然后用含伪狂犬病悬浮种毒的病毒维持液进行培养,再将收获的伪狂犬弱毒病毒液经澄清、配苗、分装、冻干后得到兽用伪狂犬弱毒活疫苗。 |
地址 |
010030 内蒙古自治区呼和浩特市鄂尔多斯西街58号 |