脂质和一氧化二氮组合作为用于增强疫苗功效的佐剂

摘要

本发明提供了增强对疫苗制剂中的抗原的免疫反应的方法和提供增强的对抗原的免疫应答的疫苗制剂。在所述方法和制剂中，将抗原和佐剂一起施用，所述佐剂包含在一氧化二氮气体的药物可接受的载体中配制的该气体的溶液和包含至少一种脂肪酸或其酯或其他合适的衍生物，所述脂肪酸或其酯或其他合适的衍生物选自油酸、亚油酸、α-亚麻酸、γ-亚麻酸、花生四烯酸、二十碳五烯酸[C20：5ω3]、二十二碳六烯酸[C22：6ω3]、蓖麻油酸及其衍生物，所述衍生物选自其C1至C6烷基酯、其甘油-聚乙二醇酯和主要基于蓖麻油酸的油组成的氢化天然油例如蓖麻油与环氧乙烷的反应产物。

主权项

适合用作包含抗原的疫苗的药物制剂，其中所述抗原适合引起抗疾病的病原体或抗由病原体引起的感染的免疫源应答，所述病原体选自白喉、乙型肝炎和狂犬病，所述疫苗用佐剂配制，其中，当所述抗原适合引起抗疾病的病原体或抗由病原体引起的感染的免疫源应答，且所述病原体选自白喉和狂犬病时，所述佐剂包含：(1)在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体的溶液，(2)通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚麻酸和亚油酸的混合物，和(3)PEG化的氢化蓖麻油酸，和当所述抗原适合引起抗乙型肝炎的免疫源应答时，所述佐剂包含：(1)在用于一氧化二氮气体的药物可接受的载体溶剂中配制的该气体的溶液，(2)通过其羧基末端的乙烯基酯化进行了修饰的油酸、亚麻酸和亚油酸的混合物，(3)PEG化的氢化蓖麻油酸，和(4)d1‑α‑维生素E，乙基化的二十二碳六烯酸和乙基化的二十碳五烯酸。