Unidad de dosificación para administración sublingual, bucal u oral de sustancias farmacéuticamente activas insolubles en agua

摘要

Una unidad de dosificación farmacéutica de administración sublingual, bucal, pulmonar u oral, teniendo dicha unidad de dosificación un peso de 20-500 mg y comprendiendo un 1-80 % en peso de un microgranulado que está distribuido completamente en una matriz hidrófila sólida; caracterizándose dicho microgranulado porque: - tiene un diámetro medio ponderado en volumen de 5-100 μm; - contiene al menos un 0,01 % en peso, preferentemente al menos un 0,1 % en peso de uno o más cannabinoides que tienen una solubilidad en agua desmineralizada a 37 ºC (pH neutro) de menos de 200 mg/l; - contiene al menos un 10 % en peso de un emulgente de éster de ácidos grasos de azúcar con un HLB de más de 7; y - es capaz de formar una microemulsión tras contacto con saliva o agua en el que los cannabinoides y el emulgente de éster de ácido graso de azúcar representan juntos al menos un 60 % en peso del microgranulado.