发明名称 | 一种前列地尔注射液的含量检测方法 | ||
摘要 | 本发明涉及前列地尔注射液的含量检测方法,步骤为,配制β-萘酚内标溶液;把供试品溶液与对照品溶液制备成含有相同浓度的β-萘酚内标溶液,然后,采用高效液相色谱法对前列地尔进行柱分离,以柱后衍生的方法,在1mol/L的KOH溶液为反应液,反应池温度为60℃,最后,在278nm波长处检测前列地尔及β-萘酚峰面积,用内标法计算前列地尔含量。利用本发明的方法检测前列地尔注射液的含量,有效的解决了在已有前列地尔注射液含量检测方法中β-萘酚峰面积偏低的问题,提高了前列地尔注射液含量检测的精密度,使本前列地尔注射液含量检测方法可以适用于不同处方前列地尔注射液含量的检测。 | ||
申请公布号 | CN104614455A | 申请公布日期 | 2015.05.13 |
申请号 | CN201410844179.9 | 申请日期 | 2014.12.25 |
申请人 | 上海景峰制药有限公司 | 发明人 | 叶湘武;邱永锋;刘华;付爱玲 |
分类号 | G01N30/02(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/02(2006.01)I |
代理机构 | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人 | 吕伴 |
主权项 | 一种前列地尔注射液的含量检测方法,其特征在于,步骤为:配制β‑萘酚内标溶液;把供试品溶液与对照品溶液制备成含有相同浓度的β‑萘酚内标溶液,然后,采用高效液相色谱法对前列地尔进行柱分离,以柱后衍生的方法,在1mol/L的KOH溶液为反应液,反应池温度为60℃,最后,在278nm波长处检测前列地尔及β‑萘酚峰面积,用内标法计算前列地尔含量。 | ||
地址 | 200120 上海市宝山区罗新路50号 |