发明名称 |
奥美拉唑肠溶制剂及其制备方法 |
摘要 |
本发明属于医药领域,具体涉及一种质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶制剂及其制备方法。奥美拉唑的性质非常不稳定,制备或贮存不当,会迅速降解、变色,直接影响药品的疗效和用药安全,为了解决上述问题,本发明肠溶制剂以奥美拉唑为主药,采用三层包衣制备而成,三层包衣层由内至外分别为:碱性保护层,隔离层,肠溶层;其中:碱性保护层包括成膜剂、润滑剂、遮光剂、碱性稳定剂、溶剂,包衣液的pH值为8.0~13.0;隔离层包括成膜剂、润滑剂、增塑剂、遮光剂、溶剂,包衣液的pH值为7.0~8.0;肠溶层包括成膜剂、增塑剂、润滑剂、遮光剂、稳定剂、溶剂,包衣液的pH值为5.0~6.0。本发明具有产品生产周期短,受环境、温湿度、粉尘污染影响小的特点。 |
申请公布号 |
CN104546786A |
申请公布日期 |
2015.04.29 |
申请号 |
CN201410836476.9 |
申请日期 |
2014.12.29 |
申请人 |
四川迪康科技药业股份有限公司 |
发明人 |
彭守明;周桂梅;肖萍 |
分类号 |
A61K9/36(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/36(2006.01)I |
代理机构 |
成都虹桥专利事务所(普通合伙) 51124 |
代理人 |
高芸;梁鑫 |
主权项 |
奥美拉唑肠溶制剂,其特征在于:它是以奥美拉唑为主药,按常规工艺方法制成颗粒后,压片或装胶囊,然后采用三层包衣制备而成,三层包衣层由内至外分别为:碱性保护层,隔离层,肠溶层;其中:碱性保护层包括成膜剂、润滑剂、遮光剂、碱性稳定剂、溶剂,包衣液的pH值为8.0~13.0;包衣液的pH值优选10.0~12.0;隔离层包括成膜剂、润滑剂、增塑剂、遮光剂、溶剂,包衣液的pH值为7.0~8.0;肠溶层包括成膜剂、增塑剂、润滑剂、遮光剂、稳定剂、溶剂,包衣液的pH值为5.0~6.0。 |
地址 |
611731 四川省成都市高新西区迪康大道1号 |