| 发明名称 | 一种依托咪酯有关物质的测定方法 | ||
| 摘要 | 本发明涉及测定药物有关物质的技术领域，公开了一种依托咪酯有关物质的测定方法，所述方法采用高效液相色谱法进行测定，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；流动相为磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶液，其中，磷酸盐缓冲液的pH值为7.8～8.2，磷酸盐缓冲液和乙腈的体积比为50：50～90：10；检测波长为235nm，流速为1.0ml/min，柱温为29℃～31℃。本发明所提供的依托咪酯有关物质的测定方法，使得在色谱中的依托咪酸峰和溶剂峰达到了较好的分离，并且依托咪酸峰也与其它杂质峰和主峰可以较好地分离，进而可以通过计算依托咪酸的峰面积来得到依托咪酯中依托咪酸的含量。 | ||
| 申请公布号 | CN104569264A | 申请公布日期 | 2015.04.29 |
| 申请号 | CN201410850916.6 | 申请日期 | 2014.12.30 |
| 申请人 | 李宏;江苏九旭药业有限公司 | 发明人 | 陈沛单;李宏;岳昌林 |
| 分类号 | G01N30/88(2006.01)I | 主分类号 | G01N30/88(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京同达信恒知识产权代理有限公司 11291 | 代理人 | 黄志华 |
| 主权项 | 一种依托咪酯有关物质的测定方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法进行测定，所述高效液相色谱法的色谱条件包括：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；流动相为磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶液，其中，磷酸盐缓冲液的pH值为7.8～8.2，磷酸盐缓冲液和乙腈的体积比为50：50～90：10；检测波长为235nm，流速为1.0ml/min，柱温为29℃～31℃。 | ||
| 地址 | 321016 浙江省金华市仙华北街398号 | ||