孟鲁司特钠膜状制剂

摘要

本发明公开了一种孟鲁司特钠膜状制剂，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物孟鲁司特钠；所述条状膜带，包括酸性条状膜带和碱性条状膜带，所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，并相互间隔设置；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20%的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20%碱性剂。本发明遇水后成为泡腾膜，产生大量气泡，麻痹嗅觉而掩味，并可加速溶出。

主权项

孟鲁司特钠膜状制剂，其特征在于，包括条状膜带和负载在其上的治疗有效量的活性药物孟鲁司特钠；所述条状膜带，包括酸性条状膜带、空白带和碱性条状膜带，所述空白带设置在所述酸性条状膜带和碱性条状膜带之间，并分别与所述酸性条状膜带和碱性条状膜带连成一体，所述空白带包括高水溶性高分子成膜材料；所述酸性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％的酸性剂；所述碱性条状膜带，以高水溶性高分子成膜材料为主体，以膜带重量计，含有1～20％碱性剂；所述酸性条状膜带包括如下重量百分比的组分：所述碱性条状膜带包括如下重量百分比的组分：所述空白带包括如下重量百分比的组分：以所述的膜状制剂的总重量计，所述的孟鲁司特钠的含量为1～30％；所述的，孟鲁司特钠膜状制剂的制备方法，包括如下步骤：(1)将孟鲁司特钠、酸性剂和其他辅料与水混合，获得重量浓度为15～35％的水料浆，制得酸性浆液A；(2)将孟鲁司特钠、碱性剂和其他辅料与水混合，获得重量浓度为15～35％的水料浆，制得碱性浆液B；(3)将孟鲁司特钠和其他辅料与水混合，获得重量浓度为15～35％的水料浆，制得空白浆液C；(3)将浆液A、空白浆液C和浆液B依次间隔涂覆在平板上，由于溶剂扩展效应，复合为一体，获得载药薄膜；(4)将步骤(3)获得的载药薄膜，在50～90℃的温度下干燥5～30min，获得所述的复合膜状制剂；所述酸性剂选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、马来酸、己二酸或苹果酸；所述碱性剂选自碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾或碳酸钙。