摘要 |
미라베그론 또는 그의 제약학적으로 허용되는 염을 포함하는 방출 제어부와, 솔리페나신 또는 그의 제약학적으로 허용되는 염을 포함하는 속방출부를 함유하는 단일 제제를 임상 현장에 제공하기 위해서, (1) 각 약물의 용출 프로파일이 현행 제제와 변함없는 단일 제제를 제공하고, (2) 각 약물의 최대 약물 용출률이 90% 이상이며, 현행 제제와 동등한 생물학적 이용률을 나타내는 단일 제제를 제공한다. 또한, 단일 제제의 제공 시에, (3) 타정 장애를 억제한 양호한 제조성을 나타내고, 속방출부의 착색을 억제한 양호한 보존 안정성을 나타내는 단일 제제를 제공한다. 본 발명의 경구 투여용 의약 조성물은 (1) 미라베그론 또는 그의 제약학적으로 허용되는 염을 포함하는 방출 제어부와, (2) 솔리페나신 또는 그의 제약학적으로 허용되는 염 및 칼슘 스테아레이트를 포함하는 속방출부를 함유하여 이루어진다. |