发明名称 一种I型胶原材料、脑膜或脊膜生物膜片及其制备方法和应用
摘要 本发明涉及一种可缝合高浓度的具有三螺旋结构的I型胶原材料、一种由所述I型胶原材料制备的脑膜或脊膜生物膜片及其制备方法,所述脑膜或脊膜生物膜片可用于制备硬脑膜或脊膜组织修复材料。
申请公布号 CN103800941B 申请公布日期 2015.04.22
申请号 CN201210445760.4 申请日期 2012.11.09
申请人 北京银河巴马生物技术股份有限公司 发明人 许和平;马克.斯拜克;许剑懿;李登云
分类号 A61L27/24(2006.01)I;A61L27/50(2006.01)I 主分类号 A61L27/24(2006.01)I
代理机构 北京载博知识产权代理事务所(普通合伙) 11116 代理人 倪骏
主权项 一种I型胶原材料、脑膜或脊膜生物膜片的制备方法,其特征在于,该制备方法包括如下步骤:步骤一,选用1~4%重量/体积百分比的I型胶原溶于0.001~1N的盐酸或者0.01~0.5M的冰醋酸内;步骤二,在酸碱度为pH1~5的环境下进行均质搅拌0.5~3小时,搅拌速度为3,000~6,000转/分;步骤三,在搅拌过程中加入0.001~4N的氢氧化钠溶液调节酸碱度使其逐步提升为pH9~14的碱性环境;步骤四,搅拌0.5~1小时,搅拌速度为10,000~18,000转/分,其后在搅拌过程中再加入0.001~1N的盐酸再次调节酸碱度,使其酸碱度再下调为pH4~8的环境;步骤五,然后保持搅拌温度低于15摄氏度,快速搅拌1~3个小时,搅拌速度为18,000~20,000转/分;步骤六,过滤均质液;步骤七,再加入100%的酒精;步骤八,其后在搅拌温度为0摄氏度~+15摄氏度,搅拌速度为3,000~10,000转/分的条件下,继续搅拌0.5~1小时,将得到的悬浊液倒入医用不锈钢冷冻盘内,应用冷冻干燥技术制成脑膜或脊膜生物膜片;上述I型胶原,包括一种高纯度的具有三螺旋结构的I型胶原材料,其总蛋白含量在98%以上,羟基脯氨酸含量大于10%,I型胶原纤维结构保持自身特有的三螺旋结构;上述生物膜片,包括上述具有三螺旋结构的I型胶原材料制成的生物膜片;上述脑膜或脊膜生物膜片,包括由上述I型胶原制成的脑膜或脊膜生物膜片,其膜片厚度为1~3毫米,是具有20~80微米大小孔隙的致密微三维孔隙结构膜片状物。
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