摘要 |
Reivindicación 1: Una composición farmacéutica que comprende regorafenib, un hidrato, solvato, metabolito o sal farmacéuticamente aceptable de regorafenib, o un polimorfo del mismo y al menos un excipiente farmacéuticamente aceptable, en el que la composición farmacéutica está recubierta por un recubrimiento que comprende un polímero basado en alcohol polivinílico y opcionalmente uno o más excipientes adicionales farmacéuticamente aceptables. Reivindicación 5: La composición de la reivindicación 4, en la que el polímero basado en alcohol polivinílico es un polímero de alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado. Reivindicación 18: Procedimiento para la fabricación de una composición farmacéutica recubierta con película que comprende regorafenib, en el que el líquido de recubrimiento es pulverizado sobre la composición farmacéutica en una cubeta o en un recubridor de tambor perforado y la temperatura del aire de salida durante el recubrimiento es igual a, o inferior a 42ºC. |