| 发明名称 | 液体因子VIII制剂 | ||
| 摘要 | 本发明涉及凝血因子VIII的液体含水制剂，其包含因子VIII分子、浓度高于10 mM的钙盐、以及浓度至少100 mM的糖类和/或多元醇，其中该制剂具有5.5-7.5的pH。本发明进一步提供了用于优化凝血因子VIII液体制剂的方法，该方法包含步骤：（i）提供一种或更多种液体制剂，其包含待测试的因子VIII；（ii）添加蛋白质变性剂到所述液体制剂中，并孵育所得溶液预定的时间段；（iii）分析（ii）的孵育溶液中解离的因子VIII的存在；以及（iv）选择一种或更多种具有所需低水平的解离的因子VIII的制剂。 | ||
| 申请公布号 | CN104519912A | 申请公布日期 | 2015.04.15 |
| 申请号 | CN201380042462.3 | 申请日期 | 2013.08.13 |
| 申请人 | 诺和诺德A/S（股份有限公司） | 发明人 | C. 里斯彻;H. 霍梅加亚德索伦森;M. 贝奇詹森;T. 布杰格 |
| 分类号 | A61K47/02(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;G01N33/68(2006.01)I | 主分类号 | A61K47/02(2006.01)I |
| 代理机构 | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人 | 杜艳玲;黄希贵 |
| 主权项 | 凝血因子VIII的液体含水制剂，所述制剂包含因子VIII分子；浓度高于10 mM的钙盐；以及浓度至少100 mM的糖类和/或多元醇；其中所述制剂具有5.5‑7.5的pH。 | ||
| 地址 | 丹麦鲍斯韦 | ||