一种阿哌沙班片及其制备方法

摘要

本发明公开了一种阿哌沙班片及其制备方法，属于医药技术领域。本发明阿哌沙班片，包括片芯和包衣，其中片芯由阿哌沙班、纤维-乳糖复合物、交联羧甲基纤维、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁组成，片芯中各组分在限定的用量范围内，相互协同作用，在降低崩解剂交联羧甲基纤维素钠用量的同时，提高阿哌沙班片的溶出速度，使10min内实现平均溶出度大于90％，且溶出度受光照、温度、湿度的影响作用小，性能稳定，且本发明阿哌沙班片杂质含量少。本发明阿哌沙班片的制备方法，采用粉状混合物直接压片的方式制备片芯，省去了制粒的过程，操作简便，工艺过程简单，并在制备混合粉料前对原料药阿哌沙班进行微粉化处理，提高阿哌沙班片的溶出速度。

主权项

一种阿哌沙班片，其特征在于，包括片芯和包衣，所述片芯含有以下重量百分含量的组分：阿哌沙班2.5％～2.6％，乳糖‑纤维素复合物92.1％～92.5％，交联羧甲基纤维素钠3.0％～3.1％，十二烷基硫酸钠1.0％～1.1％，硬脂酸镁1.0％～1.1％。