发明名称 |
一种病毒灭活去除纯化乌司他丁的方法及含有乌司他丁的药物组合物 |
摘要 |
本发明公开了一种病毒灭活去除纯化乌司他丁的方法及含有乌司他丁的药物组合物。具体的说,就是以健康成年男性新鲜尿液为原料,经过甲壳质吸附、氨水洗脱、硫酸铵盐析、吸附柱层析、亲和层析、低温乙醇沉淀及低PH法结合切向流超滤等现代蛋白质高端生化分离技术来制备高纯度的乌司他丁,可以将总收率提高到70%以上,总效价不低于5000iu/mg,柱效提升约50%,病毒去除率不低于4log。 |
申请公布号 |
CN104497135A |
申请公布日期 |
2015.04.08 |
申请号 |
CN201410807960.9 |
申请日期 |
2014.12.23 |
申请人 |
青岛康原药业有限公司 |
发明人 |
刘乃山;林晓磊;刘珍 |
分类号 |
C07K14/81(2006.01)I;C07K1/36(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/30(2006.01)I;C07K1/22(2006.01)I;A61K38/55(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I |
主分类号 |
C07K14/81(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种病毒灭活纯化乌司他丁的方法,该方法包括:将乌司他丁粗品通过层析、低温乙醇沉淀、低PH法结合切向流超滤、冻干步骤进行纯化,所得纯化后的乌司他丁的总收率提高到70%以上,总效价不低于5000iu/mg,柱效提升约50%,病毒去除率不低于4log。 |
地址 |
266300 山东省青岛市胶州市营海工业园康原药业有限公司 |