一种盐酸吡格列酮载药包衣制剂及其制备方法

摘要

本发明提供了一种盐酸吡格列酮载药包衣制剂，盐酸吡格列酮以载药包衣的形式包裹在片芯外层，具有活性成分快速溶出的特性；本发明还提供了所述载药包衣制剂的制备方法，以纯化水作为包衣溶剂；所述制剂可用于糖尿病的治疗。

主权项

一种盐酸吡格列酮载药包衣制剂，含有药学有效量的盐酸吡格列酮，低粘度的水溶性成膜材料，和非离子型表面活性剂，其特征在于：1) 低粘度的水溶性成膜材料选自共聚维酮、低粘度的羟丙纤维素或羟丙甲纤维素，低粘度的水溶性成膜材料用量与盐酸吡格列酮用量的比值为1:3至1:16；2) 非离子型表面活性剂选自蓖麻油聚羟氧酯，氢化蓖麻油聚羟氧酯，或聚乙二醇硬脂酸酯，其用量占载药包衣分散液的0.1%至5%；3) 载药包衣过程以纯化水作为溶剂。