发明名称 |
包含氯吡格雷和磺基烷基醚环糊精的制剂和其使用方法 |
摘要 |
本发明提供包含以游离碱或其药学可接受盐的形式存在的氯吡格雷、以及磺基烷基醚环糊精(SAE-CD)的组合物。所述组合物可以为液体、混悬剂或固体组合物。其适于口服、经口或非消化道给药。SAE-CD用于帮助氯吡格雷在水性介质中的溶解和稳定。改善了氯吡格雷对水解降解、热降解和光解降解的稳定性。SAE-CD提供优于其他环糊精衍生物的改善的结果。所述包含SAE-CD的氯吡格雷的组合物可以以液体形式、固体形式、或以可复溶的粉末形式提供。可以制备即用且浓缩的液体组合物。可以任选地以澄清溶液的形式得到所述液体组合物。本文的组合物可以经口或非消化道给药,并提供大大优于经口给药且不包含SAE-CD的片剂组合物的药代动力学、药效学和/或治疗优点。 |
申请公布号 |
CN101686681B |
申请公布日期 |
2015.04.01 |
申请号 |
CN200880022506.5 |
申请日期 |
2008.04.26 |
申请人 |
锡德克斯药物公司 |
发明人 |
G·L.·莫舍;R·L.·韦德尔;K·T.·约翰逊;S·G.·马哈特哈;J·A.·科韦;D·J.·库欣 |
分类号 |
A61K31/4365(2006.01)I;A61K47/40(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I |
主分类号 |
A61K31/4365(2006.01)I |
代理机构 |
永新专利商标代理有限公司 72002 |
代理人 |
王磊;过晓东 |
主权项 |
包含氯吡格雷和磺基烷基醚环糊精(SAE‑CD)的水溶液的组合物,其中所述组合物的pH为3.5或更高,并且所述SAE‑CD与所述氯吡格雷的摩尔比为至少6:1。 |
地址 |
美国堪萨斯州 |