发明名称 一种阿替洛尔注射液的制备方法
摘要 本发明公开了一种阿替洛尔注射液,由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成,浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL;所述辅料包括:由1,2-丙二醇和水组成的复合溶媒;由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系;由氯化钠作为渗透压调节剂;由依地酸钠作为金属离子络合剂。复合溶媒中,1,2-丙二醇的体积分数为10%-35%。本发明还公开了该阿替洛尔注射剂的制备方法,采用2次加炭的方式,能达到吸附本注射液中热原的目的,而且不会对溶液的主药产生明显的吸附。本发明制备的阿替洛尔注射液稳定性好,临床使用安全有效。
申请公布号 CN104434788A 申请公布日期 2015.03.25
申请号 CN201410817384.6 申请日期 2014.12.24
申请人 山东益康药业股份有限公司 发明人 王彦厚;高肇林;史永强;张兴柱;魏正风
分类号 A61K9/08(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I 主分类号 A61K9/08(2006.01)I
代理机构 济南圣达知识产权代理有限公司 37221 代理人 杨琪;张勇
主权项 一种阿替洛尔注射液,其特征在于,由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成,浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL‑0.55mg/mL;所述辅料为:由1,2‑丙二醇和水组成的复合溶媒;由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系;由氯化钠作为渗透压调节剂;由依地酸钠作为金属离子络合剂。
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