发明名称 |
一种阿替洛尔注射液的制备方法 |
摘要 |
本发明公开了一种阿替洛尔注射液,由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成,浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL;所述辅料包括:由1,2-丙二醇和水组成的复合溶媒;由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系;由氯化钠作为渗透压调节剂;由依地酸钠作为金属离子络合剂。复合溶媒中,1,2-丙二醇的体积分数为10%-35%。本发明还公开了该阿替洛尔注射剂的制备方法,采用2次加炭的方式,能达到吸附本注射液中热原的目的,而且不会对溶液的主药产生明显的吸附。本发明制备的阿替洛尔注射液稳定性好,临床使用安全有效。 |
申请公布号 |
CN104434788A |
申请公布日期 |
2015.03.25 |
申请号 |
CN201410817384.6 |
申请日期 |
2014.12.24 |
申请人 |
山东益康药业股份有限公司 |
发明人 |
王彦厚;高肇林;史永强;张兴柱;魏正风 |
分类号 |
A61K9/08(2006.01)I;A61K31/165(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61K47/04(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I |
主分类号 |
A61K9/08(2006.01)I |
代理机构 |
济南圣达知识产权代理有限公司 37221 |
代理人 |
杨琪;张勇 |
主权项 |
一种阿替洛尔注射液,其特征在于,由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成,浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL‑0.55mg/mL;所述辅料为:由1,2‑丙二醇和水组成的复合溶媒;由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系;由氯化钠作为渗透压调节剂;由依地酸钠作为金属离子络合剂。 |
地址 |
277500 山东省枣庄市滕州市益康大道3288号 |