一种拉米夫定片及其制备方法

摘要

本发明属于药品制剂领域，特别公开了一种拉米夫定片及其制备方法。该拉米夫定片由拉米夫定、乳糖、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素和硬脂酸镁按一定重量份数组成。本发明成本低廉，简单易行，产品质量稳定可控，溶出度好，相关质量指标与国外公司相比有一定优势。

主权项

一种拉米夫定片，其特征为，由以下重量份的原料组成：拉米夫定100份、乳糖60～120份、低取代羟丙基纤维素10～40份、交联羧甲基纤维素钠8～12份、羟丙甲纤维素3～6份、硬脂酸镁1～5份；其制备方法包括以下工艺步骤：(1)将拉米夫定、乳糖、低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠过100目筛，硬脂酸镁过60目筛；(2)称取羟丙甲纤维素3～6份溶解，配制成3％的水溶液；(3)将拉米夫定100份、乳糖60～120份、低取代羟丙基纤维素10～40份、交联羧甲基纤维素钠4～8份混合均匀；(4)将步骤(3)的粉末混合物加入3％的羟丙甲纤维水溶液制软材，20目筛制粒；(5)湿颗粒于鼓风烘箱中60℃干燥；(6)干颗粒20目筛整粒，加入交联羧甲基纤维素钠4～6份、硬脂酸镁1～5份混合均匀后，检测水分和含量；(7)根据中间品含量调整压片机，装量压片。