| 发明名称 | 一种重组人干扰素β-1b冻干制剂及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供了一种稳定的重组人干扰素β-1b冻干制剂及其制备方法。所述冻干制剂由重组人干扰素β-1b、人血白蛋白、磷酸盐缓冲液等按一定的比例配置而成，经过真空冷冻干燥技术得到冻干制剂，同时制剂制备方法能够保证该制剂复溶后具有良好的稳定性和活性。 | ||
| 申请公布号 | CN104415325A | 申请公布日期 | 2015.03.18 |
| 申请号 | CN201310377609.6 | 申请日期 | 2013.08.27 |
| 申请人 | 天士力制药集团股份有限公司 | 发明人 | 曹小丹;李静;徐立华;范宝庆;张玲;张学况;薛雯;李剑 |
| 分类号 | A61K38/21(2006.01)I;A61K47/42(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P37/02(2006.01)I;C07K1/34(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I;C07K14/565(2006.01)I | 主分类号 | A61K38/21(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人 | 王为 |
| 主权项 | 一种重组人干扰素β‑1b冻干制剂，其特征在于，所述制剂含有浓度为0.1～0.5mg/mL的干扰素β‑1b，1%～3%的人血白蛋白，该冻干制剂用磷酸盐缓冲液配制，所述制剂缓冲体系浓度范围为10～30mM，pH范围为6.5‑8.0。 | ||
| 地址 | 300410 天津市北辰区淮河道与汀江西路交口天之骄园区法务中心知识产权部 | ||