一种检测药物的致类过敏性的方法及其用途

摘要

本发明涉及医疗评价、检测技术领域，具体涉及一种检测静脉注射类药物的致类过敏性的方法。通过对实验动物静脉注射给予不同剂量的受试药物，观察给药后一定时间内实验动物的类过敏反应症状，按类过敏反应症状表分值评判受试药物静脉注射给药的类过敏反应强度等级。本发明方法以动物给药后发生的类过敏反应症状作为“金标准”，可较好地模拟临床上全身类过敏反应发生的动态反应的全过程，故可用于静脉注射类药物类过敏反应的检测和定性，也可以用于抗类过敏药物的筛选及全身类过敏发病机制和药物作用机理的研究，具有操作方法简便，实验周期短，检测重现性好、结果贴近临床等优点。

主权项

一种检测药物的致类过敏性的方法，为以实验动物为受试对象，通过静脉注射给予不同剂量的受试药物，观察用药后一定时间内实验动物所表现的类过敏反应症状，根据症状严重程度将类过敏反应症状分成不同类过敏反应症状等级，按照强度系数公式计算类过敏反应的强度系数，得出不同剂量的受试药物的致类过敏反应强度等级；其中，实验动物的所述类过敏反应症状包括活动减少，竖毛，发抖，搔鼻，搔耳，呼吸急促，口鼻肿胀，流泪，呼吸困难，步态不稳，跳跃，痉挛，旋转，以及死亡；所述根据症状严重程度将类过敏反应症状分成不同类过敏反应症状等级具体为，将实验动物的类过敏反应症状按照严重程度划分为五个等级：1）第一等级包括前述活动减少，竖毛，发抖，搔鼻，以及搔耳的症状；2）第二等级包括前述呼吸急促，口鼻肿胀，以及流泪的症状；3）第三等级包括前述呼吸困难，步态不稳，跳跃，痉挛，以及旋转的症状；4）第四等级的症状为死亡；5）零等级即无前述的任何一种症状，属无类过敏反应症状的正常动物；所述类过敏反应的强度系数的计算公式如下：实验动物中，仅出现第一等级症状者为1分；仅出现第二等级症状者，或者出现第二等级并且也同时出现第一等级症状者为2分；仅出现第三等级症状者，或者出现第三等级症状并且也同时出现第一等级和/或第二等级症状者为3分；仅出现第四等级症状者，或者出现第四等级症状并且也同时出现第一等级、第二等级和/或第三等级症状者为4分；未出现第一、第二、第三、第四等级症状中的任何一种症状的零等级者为0分。