一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法

摘要

本发明属医药技术领域，具体涉及一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法。本发明提供的孟鲁司特钠咀嚼片由孟鲁司特钠、稀释剂、润滑剂、黏合剂、崩解剂、着色剂、甜味剂、矫味剂组成。本发明提供的孟鲁司特钠咀嚼片制备工艺是采用无水乙醇为溶剂进行黏合剂的配制，再与其余原辅料粉末混合，进行湿法制粒。湿颗粒干燥后与矫味剂及润滑剂总混、压片。本发明提供的工艺方法制备出的孟鲁司特钠咀嚼片外观色泽均匀鲜亮，稳定性较好，崩解速度快、生物利用度高。

主权项

一种孟鲁司特钠咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述孟鲁司特钠咀嚼片由以下重量份的原料制成：孟鲁司特钠 6g；甘露醇 220g；微晶纤维素 200g；交联羧甲基纤维素钠 30g；羟丙基纤维素溶液 20g；硬脂酸镁 5g；红氧化铁 5g；阿司帕坦 5g；草莓香精 5g；所述制备方法为：取羟丙基纤维素，加入药用无水乙醇，搅拌溶解，配制成5％黏合剂溶液；取孟鲁司特钠、甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、红氧化铁及阿司帕坦，粉碎过筛并混合均匀，加入已配制的5％黏合剂乙醇溶液湿法制粒，用20目筛整粒，湿颗粒放入热风烘箱，40℃下干燥0.5‑1小时，干燥颗粒用20目筛整粒，加入草莓香精、硬脂酸镁总混10min，用旋转式压片机压成片剂，所述制备方法的制备过程应避光操作。