发明名称 |
一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法 |
摘要 |
本发明公开了一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法,该方法取全封闭三联集菌器,用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿,再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内,再注入0.9%无菌氯化钠溶液,溶解后过滤,再用pH为7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液去冲洗,冲洗结束前,加入待检验菌,过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数,同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。本发明能够简单、有效、准确的将注射用盐酸头孢替安内的细菌个数进行检查,为产品质量控制以及合格率的检查提供依据。 |
申请公布号 |
CN104372067A |
申请公布日期 |
2015.02.25 |
申请号 |
CN201410501880.0 |
申请日期 |
2014.09.27 |
申请人 |
四川制药制剂有限公司 |
发明人 |
沈千万;周璇;刘萍 |
分类号 |
C12Q1/14(2006.01)I;C12Q1/04(2006.01)I;C12R1/445(2006.01)N;C12R1/19(2006.01)N;C12R1/125(2006.01)N;C12R1/725(2006.01)N;C12R1/685(2006.01)N |
主分类号 |
C12Q1/14(2006.01)I |
代理机构 |
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代理人 |
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主权项 |
一种注射用盐酸头孢替安无菌检查方法,其特征在于,取全封闭三联集菌器,用适量的0.9%无菌氯化钠溶液将全封闭三联集菌器的膜润湿,再取待检测样品注入全封闭三联集菌器内,再注入0.9%无菌氯化钠溶液,溶解后过滤,再用pH为7.0氯化钠‑蛋白胨缓冲液去冲洗,冲洗结束前,加入待检验菌,过滤后再加入适合待检验菌生长的培养基进行培养后测定菌落数,同时进行阳性对照试验和阴性对照试验。 |
地址 |
610000 四川省成都市高新西区百叶路18号 |