一种氢氧化铝佐剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种氢氧化铝佐剂的配制方法，包括如下步骤：(1)配制铝盐溶液、碱溶液；(2)将碱溶液滴加入铝盐溶液中；(3)将步骤(2)反应产物离心，用0.1-0.5％的NaCl溶液重新溶解；(4)将洗涤好的产物溶液加热；(5)洗涤；(6)灭菌与分装。

主权项

一种氢氧化铝佐剂的配置方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)配制铝盐溶液、碱溶液；(2)将碱溶液滴加入铝盐溶液中，在滴加过程中保持温度50‑70℃，滴加至一定pH值时，通过同时滴加碱性溶液和铝盐溶液维持反应体系在该pH值恒定不变，恒定pH值滴加持续30～60min，随后停止滴加铝盐溶液，继续滴加碱溶液至反应体系pH值相比于恒定滴加时pH值提升0.8～1.7即为反应终点；(3)将步骤(2)反应产物离心，用0.1‑0.5％的NaCl溶液洗涤，随后用0.1‑0.5％的NaCl溶液重新溶解；(4)将洗涤好的产物溶液加热至第一温度60‑100℃，加热过程中进行搅拌并滴加0.1‑4％的NaOH溶液调节pH值至5.8‑7.0并稳定为止，在该温度下热处理1‑5小时，随后升温至第二温度110～150℃热处理1～43小时；(5)洗涤：将热处理后的产物进行离心，用含0.1‑0.5％的氯化钠溶液洗涤1‑3次，并用0.1‑0.5％的氯化钠重新溶解；(6)灭菌与分装：采用湿热灭菌，121℃下灭菌30分钟，然后在无菌环境下保持60～80℃下用50‑150微米滤膜进行过滤后分装。