| 发明名称 | 一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉及其制备方法 | ||
| 摘要 | 本发明提供一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉，包括二乙酰氨乙酸乙二胺和乳糖，二乙酰氨乙酸乙二胺：乳糖的重量配比为(16～27)：3，配方简单，辅料较少，避免了因辅料添加过多而导致的副作用，提高临床使用安全性，适于推广。本发明还提供一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉的制备方法，通过对冷冻干燥工艺步骤，如升温速度、保温温度、保温时间以及压力等参数的精确控制，使得到的注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉制备过程更加规范，产品质量好，稳定性高。 | ||
| 申请公布号 | CN104352450A | 申请公布日期 | 2015.02.18 |
| 申请号 | CN201410531446.7 | 申请日期 | 2014.10.09 |
| 申请人 | 海南通用康力制药有限公司 | 发明人 | 王志涛;林小雪;张丽华 |
| 分类号 | A61K9/19(2006.01)I;A61K31/197(2006.01)I;A61P7/04(2006.01)I | 主分类号 | A61K9/19(2006.01)I |
| 代理机构 | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人 | 朱广存 |
| 主权项 | 一种注射用二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉，其特征在于，包括二乙酰氨乙酸乙二胺和乳糖，二乙酰氨乙酸乙二胺：乳糖的重量配比为(16～27)：3，按照下述步骤制备而成：S1配方准备、S2药液配制、S3灌装和S4冷冻干燥。 | ||
| 地址 | 570216 海南省海口市南海大道269号 | ||