一种药物组合物指纹图谱的测定方法

摘要

本发明公开了一种药物组合物指纹图谱的测定方法，通过高效液相色谱法测定该药物组合物的指纹图谱从而有效监控该药物质量。该方法包括以下步骤：（a）供试品溶液制备：取药物适量，置于量瓶中，加入甲醇与水的混合溶液超声溶解，定容，滤过，即为供试品溶液；（b）色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为甲酸水溶液，流动相B为乙腈，检测波长240-300nm；（c）测定：吸取上述供试品溶液注入液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到该药物组合物指纹图谱。该检测方法操作方便，效率高效，重复性和稳定性好，易于掌握。

主权项

一种药物组合物指纹图谱的测定方法，其特征在于包括以下步骤：(a)供试品溶液制备：取药物适量，置于量瓶中，加入甲醇与水的混合溶液超声溶解，定容，滤过，即为供试品溶液；(b)色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为甲酸水溶液，流动相B为乙腈，检测波长240‑300nm；(c)测定：吸取上述供试品溶液注入液相色谱仪，按照高效液相色谱法测定，得到该药物组合物指纹图谱；所述药物组合物选自含有贯叶连翘和刺五加的舒肝解郁胶囊、贯叶连翘提取物或刺五加提取物，所述梯度洗脱程序为：0‑3min时，流动相A为95％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为5％的乙腈；10min时，流动相A为90％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为10％的乙腈；20min时，流动相A为80％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为20％的乙腈；30min时，流动相A为65％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为35％的乙腈；40min时，流动相A为45％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为55％的乙腈；45min时，流动相A为0％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为100％的乙腈；50min时，流动相A为0％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为100％的乙腈；51‑60min时，流动相A为95％的0.1％甲酸水溶液，流动相B为5％的乙腈。