一种稳定性好且生物利用度高的岩陀药物组合物及制备方法与应用

摘要

本发明公开了一种稳定性好且生物利用度高的岩陀药物组合物及制备方法与应用。本发明组合物包括重量比1.5~5.0%的岩陀提取物、5.0~24.0%的矫味剂和余量的膨润土。本发明方法包括活性成分提取、配料处理、混配工序，所述的活性成分提取是将岩陀粉碎成粗粉、乙醇提取、浓缩得清膏，调节pH值，过滤、浓缩得稠膏，稀释、脱色、过滤、浓缩得浓稠膏、静置，过滤取沉淀物，干燥得岩陀活性成分提取物；膨润土粉碎过筛；主辅料混配得目标组合物。本发明以岩陀提取物为药物组合物的活性成分，合理组方，充分发挥辅助剂对药物制剂理化性能和人体胃肠吸收能力的改善作用，不仅提高了制剂的稳定性和生物利用度，更改善了口感，可扩大适用于畏糖人群服用。

主权项

一种稳定性好且生物利用度高的岩陀药物组合物，其特征在于所述组分中包括重量比2.5~3.0%的岩陀提取物、14.5~22.0%的葡萄糖、0.2~0.5%的阿司帕坦和0.15~0.35%的香精，余量为膨润土；制备方法包括活性成分提取、配料处理、混配工序，具体包括：A、活性成分提取：将岩陀粉碎成粗粉，加5~8倍量的75~85%乙醇浸泡提取三次，第一次浸提40~48h，第二次、第三次各浸提20h或24h，浓缩提取液得相对密度1.10~1.20的清膏；用磷酸或冰醋酸调节清膏pH值至1.5~2.5，静置过夜后过滤，滤液浓缩得相对密度1.20~1.40的稠膏，加4~6倍量的75~85%乙醇溶解稠膏，脱色、过滤、浓缩得浓稠膏、静置，过滤取沉淀物在不高于80℃温度下进行干燥，得岩陀活性成分提取物；B、配料处理：膨润土粉碎成细粉，过80~100目筛备用；C、混配：按配方取重量份的岩陀活性成分提取物，粉碎过80~100目筛，然后加入配方量的阿司帕坦、葡萄糖和香精，混合均匀后，最后加入膨润土细粉，充分混合均匀，即得到目标组合物。